 |
これらの許可を取得する前提としての大きな要素のひとつは、クリーンな環境の維持が可能な設備を有することです。この様な設備を拡充した静岡工場で、清潔環境下での様々な作業の中心となるのが3号棟です。
清浄度ごとに区分された作業室は、すべてクラス管理され、それぞれの専門業務を行う器械が完備されています。
クラス10000の作業室では、主に計量、攪拌など、例えば補助試薬などの調液を行います。 その後調液したものを充填します。超純水の生成、真空打栓を行う設備も整っています。
さらに高レベルなクラス1000の作業室も設置し、要求に対応する作業が可能になっています。
また、包装室では様々な包装・表示を行います。ロット捺印やシール貼りは管理マニュアルに沿ったかたちで実施されます。
これらの設備と実績ある人材がGMPに則った製造管理・品質管理のもとで、医薬品の世界に新たな事業を拡げていきます。
 |
 |
 |
| 薬品庫 | 分注 | 調液 |
 |
 |
 |
| 秤量 | 組立て | 計量 |
 |
 |
|
| シール貼り | ロット捺印 | |